上市许可人（MAH）制度：MAH是指将上市许可与生产许可分(fēn)离的管理(lǐ)模式。这种間放機(jī)制下，上市许可和生产许可相(xiàng)互独立，上市许妹學可持有人可以将产品委托给不(bù)同的生产商生产，产品的有效性見雪和质量可控性均由上市许可人對(duì)公众负责。

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CDMO模式：（1）CDMO即合同研发生产组织（Contract Developm麗年entManufacture Organization）是一种新兴外(w知舞ài)包服务模式，MAH下的委托生产。（2）从临床前研究、临床试验到商业化生輛離产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度對(duì)接，對(duì)時現应于样品生产与规模生产阶段。（3）为企业提供创新性的工艺转化及规模化生产服章算务，以附加值较高(gāo)的技术输出取代单纯的产能输出。

新舊(jiù)模式對(duì)比：